質量管理體系文件的類型,質量管理體系文件的類型有

易成盛事體系認證 2022-08-15 17:26
【摘要】小編為您整理簡述ISO質量管理體系文件的類型、gsp質量管理體系文件包括哪些類型、質量管理體系中使用的文件類型有哪些、質量管理體系中使用的文件有哪幾種類型、質量管理體系通常包括哪幾種類型的文件相關ISO認證知識,詳情可查看下方正文!

簡述ISO質量管理體系文件的類型?

1質量手冊 2程序iso三體系認證 3三級iso三體系認證:包括作業(yè)指導書,工藝iso三體系認證等 4記錄iso三體系認證:表單及記錄。


1.質量手冊
2.程序iso三體系認證
3.第三層iso三體系認證
4.外來iso三體系認證

1階iso三體系認證:質量手冊2階iso三體系認證:程序iso三體系認證3階iso三體系認證:制度,指導書類4階iso三體系認證:各種與質量管理體系有關的表單和記錄。


gsp質量管理體系文件包括哪些類型?

新版GSP第三十一條企業(yè)制定質量管理體系iso三體系認證應當符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

所謂的質量管理體系包括五大要素:組織機構、人員、設施設備、質量管理iso三體系認證和計算機系統(tǒng)。說的通俗一點就是對藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理的總體情況的一個概括。


質量管理體系中使用的文件類型有哪些?

a。向組織內部和|考試大|外部提供關于質量管理體系的一致信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量手冊。 b。表述質量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量計劃。 c。闡明要求的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為規(guī)范;  d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為指南;  e。提供如何一致地|考試大|完成活動和過程的信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書和圖樣;  f。對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。?? 。

a。向組織內部和|考試大|外部提供關于質量管理體系的一致信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量手冊。 b。表述質量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量計劃。 c。闡明要求的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為規(guī)范;  d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為指南;  e。提供如何一致地|考試大|完成活動和過程的信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書和圖樣;  f。對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。?? 。

質量管理體系中使用的iso三體系認證類型在質量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證: a)向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量手冊; b)表述質量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量計劃; c)闡明要求的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為規(guī)范; d)闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為指南; e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書和圖樣; f)為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。????。


質量管理體系中使用的文件有哪幾種類型?

可以根據(jù)自身組織需要進行劃分,一般分為體系iso三體系認證和外來iso三體系認證兩大類。給你我單位關于iso三體系認證的分類,供參考。
4.1 iso三體系認證分類
4.
1.1 管理性iso三體系認證: a)質量手冊(包括形成iso三體系認證的質量方針和質量目標); b)程序iso三體系認證; c)部門作業(yè)指導書; d)其它管理性iso三體系認證(如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性iso三體系認證); e)記錄表格。
4.
1.2 技術性iso三體系認證: a)工藝iso三體系認證; b)適用的國際、單位、行業(yè)的標準; c)集團或部門編制的服務規(guī)范、服務提供規(guī)范、質量控制規(guī)范、技術標準、檢驗規(guī)范、質量計劃、管理規(guī)定等。
4.
1.3 外來iso三體系認證: a)來自集團外部的法律、法規(guī)、標準、上級iso三體系認證; b)顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協(xié)議、業(yè)務往來iso三體系認證、安全或質量保證iso三體系認證等。
4.2 受控iso三體系認證和非受控iso三體系認證
4.
2.1 iso三體系認證可分為“受控”和“非受控”兩類: a)“受控”iso三體系認證是指受集團控制并能對其實施更改的iso三體系認證,為更改通知版本,在iso三體系認證發(fā)生更改時能追溯到全部使用者,并對iso三體系認證實施更改,以確保其現(xiàn)行有效; b)“非受控”iso三體系認證是指外來iso三體系認證、無須進行更改控制的集團體系iso三體系認證(包括用于投標、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的iso三體系認證,生產計劃、質量月報、與季節(jié)有關的作業(yè)iso三體系認證等具有時效性到期自動作廢的iso三體系認證),為更改不通知版本,集團只保證發(fā)放時其現(xiàn)行有效,不進行跟蹤維護。
4.
2.2 受控iso三體系認證須加蓋“受控”AAA守合同重單位認證,分發(fā)時應作發(fā)放登記,并注分發(fā)號。非受控iso三體系認證由認證人員批準后發(fā)放,只作發(fā)放登記,不注分發(fā)號。對集團受控iso三體系認證作為非受控iso三體系認證發(fā)放(如投標、顧客非現(xiàn)場使用)時,應加蓋“非受控”AAA守合同重單位認證。
4.3 iso三體系認證的形式 iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒介,如紙張、硬拷貝、電子媒體等。


質量管理體系通常包括哪幾種類型的文件?

可以根據(jù)自身組織需要進行劃分,一般分為體系iso三體系認證和外來iso三體系認證兩大類。 1 管理性iso三體系認證: a)質量手冊; b)程序iso三體系認證; c)部門作業(yè)指導書; d)其它管理性iso三體系認證; e)記錄表格。 2 技術性iso三體系認證: a)工藝iso三體系認證; b)適用的國際、單位、行業(yè)的標準; c)集團或部門編制的服務規(guī)范。 3 外來iso三體系認證: a)來自集團外部的法律、法規(guī)、標準、上級iso三體系認證; b)顧客或供方提供的圖樣、技術資料。

一般情況下有以下幾種類型:(1)向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的iso三體系認證這類iso三體系認證,稱為質量手冊。(2)表述質量管理休系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質量計劃。(3)提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證這類文們稱為程序。(4)對所完成的活動或達到的結果,提供客觀證據(jù)的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。

1 質量方針和目標 2 質量手冊 3 程序iso三體系認證 4 作業(yè)指導iso三體系認證(含技術規(guī)范或操作規(guī)程) 5 記錄表格


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