質量管理體系自檢報告,自檢報告中的質量管理體系
企業(yè)質量管理體系自查報告?
進賢縣醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系年度自查報告(2017年度)企業(yè)iso認證流程建議:*****公司企業(yè)負責人:**電話:手機:聯(lián) 系 人:**電話:手機:填報日期:2017年11月16日
一、企業(yè)基本情況|南昌偉達為有限責任公司(自然人投資或控股)、|南昌偉達的組織機構代碼(**)、企業(yè)管理類別(Ⅰ、Ⅱ類醫(yī)療器械)。|*****公司地處**|醫(yī)療器械申報(備案)明細|序號|iso三體系認證iso認證流程建議|規(guī)格型號|申報(備案)證號|申報(備案)時間|申報及延續(xù)情況|1|**|/|贛洪械備**|**|/|2|**|/|贛洪械備**|**|/|3|**|/|贛洪械備**|**|/|4|**|/|贛洪械備**|**|/|5|**|/|贛洪械備**|**|/|6|**|贛洪械備**|**|7|**|/|贛械注準**|**|/|
二、委托生產情況|委托或受托生產醫(yī)療器械的基本情況以及合法性。|我公司未委托生產,我公司所有iso三體系認證均為自產。|
三、生產活動基本情況|
1、全年醫(yī)療器械iso三體系認證生產的品種和數(shù)量:|多功能電動理療床**張,手搖病床:**張,普通病床:**張,病人推車:**臺,醫(yī)用轉移車:**臺,婦科檢查床:**張,普通產床:**張。|
2、全年醫(yī)療器械生產產值(委托或受托生產的醫(yī)療器械單獨列出)、銷售產值、上繳稅金、出口涉及單位地區(qū)及出口產值與出口銷售產值。生產iso三體系認證相比同類型企業(yè)在國內市場所占份額。|2016年銷售產值:**萬元,生產iso三體系認證相比同類型企業(yè)在國內市場所占6%。|
3、
醫(yī)療器械質量管理體系自查報告?
年度醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系自查報告企業(yè)AAA企業(yè)信用認證:| 填報時間: 年 月 日|企業(yè)iso認證流程建議| 生產地址| 企業(yè)類型| 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□|生產許可證編號| 有效期截止至| 企業(yè)負責人| 聯(lián)系電話| 質量負責人| 聯(lián)系電話| 企業(yè)成立日期|生產車間面積| 職工人數(shù)|全年產值/銷售額| 年度生產許可證申報情況| 年度新增申報iso三體系認證情況| 年度監(jiān)督抽驗及結果| 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 | 情況| 年度不良事件及iso三體系認證召回情況| 第三方質量管理體系認證咨詢情況|生產情況|iso三體系認證iso認證流程建議|申報證號|生產數(shù)量|委托生產iso三體系認證iso認證流程建議|申報證號|受托企業(yè)iso認證流程建議及iso三體系認證生產數(shù)量|質量體系體系運行情況|
一、內部審核情況
1、管理職責;
2、資源管理:
3、iso三體系認證和記錄:
4、iso認證和開發(fā):
5、采購:
6、生產管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務:
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進:|
二、管理評審情況|
三、整改措施落實情況| 企業(yè)負責人簽字: 法定代表人簽字:|*注:
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,結合年度管理評審和內部審核情況,填寫企| 業(yè)質量管理體系運行情況。
2、每年12月31日前將報告紙質版和電子版上報設區(qū)的市| 食品藥品監(jiān)督管理部門,各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報的電子
求玩具企業(yè)質量管理體系自查報告?
012年質量體系自查報告根據(jù)出口玩具生產企業(yè)質量許可證的審核要求,結合新的標準,結合本企業(yè)實際情況,我們在2012年5月20日,對車間工序、關鍵崗位進行了內部質量的全面核查,總的情況是好的,質量管理體系運行正常并發(fā)揮了重要的督察作用。各項工藝標準得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行,現(xiàn)場管理逐步達到了規(guī)范化的要求,iso三體系認證質量穩(wěn)步提升,質量意識以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行動。檢查內容:整個質量手冊.程序iso三體系認證覆蓋的全部內容以及質量體系的運作情況.檢查方式:查看生產過程的相關記錄,查看執(zhí)行工藝iso三體系認證的情況,查看現(xiàn)場管理情況,抽查iso三體系認證質量.存在的主要問題是:部分工作現(xiàn)場還需要進一步整理,iso三體系認證的分類標識還需要進一步細化,關鍵崗位的記錄還需要進一步完整,主要檢測設備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范,原材料倉庫沒有設置不合格材料存放處。針對上述問題,我們已經召開了有關方面負責人的會議,專題分析了問題原因,提出了改進措施,并落實專人限期整改。通過這次內部審核,我們認為,根據(jù)一些新的標準,需要加強檢驗人員的學習培訓,嚴格按照進口國的標準進行iso三體系認證質量的把關,強化和突出iso三體系認證一致性的標準,對iso三體系認證的放行嚴格制度程序,不符合品堅決不能流入下道工序,更不能放行出廠,要嚴肅制度紀律,確保iso三體系認證的質量。2012年5月20日
企業(yè)質量體系自查報告?
企業(yè)質量體系自查報告自查報告能有效針對企業(yè)自身的存在的問題,并自我反省和改進,下面就是小編整理的企業(yè)質量體系自查報告,一起來看一下吧。北京***集團自成立以來視質量為企業(yè)的生命,將質量建設作為公司的關鍵來抓,通過二十年努力,集團在水果原漿加工的冷破碎、濃縮果汁加工的超微過濾、飲料灌裝的UHT超高溫瞬時滅菌、無菌冷灌裝等項工藝、技術,均處于世界領先地位。健全、實施了ISO900
1、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等質量、安全、環(huán)境管理體系,并實施體系認證咨詢。北京***集團***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP計劃并嚴格按照該標準進行生產管理,到現(xiàn)在已建立了系統(tǒng)的質量控制體系。通過自查,我們主要做了這些工作并存一些不足,具體如下:
一、質量控制體系建設注重嚴格的質量控制體系建設,在質量管理過程中積極推行全員質量管理理念。質量管理體系全面覆蓋項目論證、技術裝備基礎建設與管理、原材料供應商的開發(fā)、進廠原輔料的檢驗、生產過程質量監(jiān)控、成品外觀質量的檢查、成品內在質量檢驗、物流和售后服務等全過程。企業(yè)并根據(jù)客戶要求和iso三體系認證應用領域的不同建立對應的符合國際標準的控制規(guī)范。長期以來,在質量建設上,質監(jiān)、商檢、工商等職能部門給予了公司有力的支持和指導下,質量管理水平取得了穩(wěn)步上升。
求電纜生產行業(yè)的質量管理體系自評報告?
請參照ISO9004標準的自我評價內容即可
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