gb/t19001 2016，質量管理體系gb/t19001-2016？

哪位有QMS GB/T19001-2016標準？

是不是這個，如果是請留下郵箱號

gb/t19001-2016有哪些程序文件？

序號｜程序iso認證流程建議｜標準條款｜iso三體系認證編號｜1｜人力資源控制程序｜
7.
1.2｜MX-CX-001C｜2｜設備設施和工作環(huán)境控制程序｜
7.
1.
3、
7.14｜MX-CX-002C｜3｜監(jiān)視和測量設備控制程序｜
7.
1.5｜MX-CX-003C｜4｜組織知識控制程序｜
7.
1.6｜MX-CX-004C｜5｜iso三體系認證控制程序｜
7.5｜MX-CX-005C｜6｜記錄控制程序｜
7.
5.3｜MX-CX-006C｜7｜與顧客有關的過程控制程序｜
8.
2.4｜MX-CX-007C｜8｜采購控制程序｜
8.4｜MX-CX-008C｜9｜生產和服務提供過程控制程序｜
8.
5.1｜MX-CX-009C｜10｜iso三體系認證的監(jiān)視和測量程序｜
8.6｜MX-CX-010C｜11｜不合格品控制程序｜
8.7｜MX-CX-011C｜12｜顧客滿意度監(jiān)視和測量程序｜
9.
1.2｜MX-CX-012C｜13｜數(shù)據分析控制程序｜
9.
1.3｜MX-CX-013C｜14｜內部審核程序｜
9.2｜MX-CX-014C｜15｜管理評審控制程序｜
9.3｜MX-CX-015C｜16｜改進控制程序｜
10.2｜MX-CX-016C｜程序iso三體系認證清單人力資源控制程序MX-CX-001C1目的對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并采取措施以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3職責
3.1人力資源部a)負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施.b)負責上崗基礎教育.c)負責組織對培訓含金量進行評估。
4.2
4.
2.9
4.
3.3b)
4.4
1.
4.4
4.
3.2d)
4.4a)
4.
3.2
4.
2.1
4.
2.
3.4b)
3.2b)5

去百度文庫，查看完整內容> 內容來自用戶:郭曉慧 序號｜程序iso認證流程建議｜標準條款｜iso三體系認證編號｜ 1｜人力資源控制程序｜
7.
1.2｜MX-CX-001C｜ 2｜設備設施和工作環(huán)境控制程序｜
7.
1.
3、
7.14｜MX-CX-002C｜ 3｜監(jiān)視和測量設備控制程序｜
7.
1.5｜MX-CX-003C｜ 4｜組織知識控制程序｜
7.
1.6｜MX-CX-004C｜ 5｜iso三體系認證控制程序｜
7.5｜MX-CX-005C｜ 6｜記錄控制程序｜
7.
5.3｜MX-CX-006C｜ 7｜與顧客有關的過程控制程序｜
8.
2.4｜MX-CX-007C｜ 8｜采購控制程序｜
8.4｜MX-CX-008C｜ 9｜生產和服務提供過程控制程序｜
8.
5.1｜MX-CX-009C｜ 10｜iso三體系認證的監(jiān)視和測量程序｜
8.6｜MX-CX-010C｜ 11｜不合格品控制程序｜
8.7｜MX-CX-011C｜ 12｜顧客滿意度監(jiān)視和測量程序｜
9.
1.2｜MX-CX-012C｜ 13｜數(shù)據分析控制程序｜
9.
1.3｜MX-CX-013C｜ 14｜內部審核程序｜
9.2｜MX-CX-014C｜ 15｜管理評審控制程序｜
9.3｜MX-CX-015C｜ 16｜改進控制程序｜
10.2｜MX-CX-016C｜ 程序iso三體系認證清單 人力資源控制程序 MX-CX-001C 1目的 對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并采取措施以滿足規(guī)定要求。 2范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3職責
3.1人力資源部 a)負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施. b)負責上崗基礎教育. c)負責組織對培訓含金量進行評估。
4.2
4.
2.9
4.
3.3b)
4.4
1.
4.4
4.
3.2d)
4.4a)
4.
3.2
4.
2.1
4.
2.
3.4b)
3.2b)5

一、質量管理體系的申報 gb/t19001-2016版標準對質量管理體系的申報要求如下：
5.3組織內的崗位、職責和權限 e)確保在策劃和實施質量管理體系申報時保持其完整性。
6.3申報的策劃 當組織確定需要對質量管理體系進行申報時，申報應按所策劃的方式實施（見
4.4）。 組織應考慮： a）申報目的及其潛在后果； b）質量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權限的分配或再分配。 而gb/t19001-2008版標準對質量管理體系的申報要求是：
5.
4.2質量管理體系策劃 b)在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 質量管理體系的申報可能來自以下幾個方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內外環(huán)境、法律法規(guī)、相關方及其要求、技術標準和質量管理標準等變化；b)組織內部的變化，如較高管理者的更換、組織機構調整、質量管理體系iso三體系認證修訂、質量方針、質量目標的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報等（不僅限于此）。 質量管理體系的申報在2016版標準“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標準中單獨的條款來表達，突出它在標準中的重要地位，更加引起組織相關人員的關注，而2008版標準中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。 從內容上2016版標準要求組織在質量管理體系申報前，要有預見性，對質量管理體系運行情況進行綜合風險分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報的目的和可能產生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責和權限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對上述申報對組織質量管理體系帶來什么影響不關注，不評價，更談不上采取措施了，導致部分質量職責分配不到位、執(zhí)行的標準是作廢版本、改版質量管理體系iso三體系認證未發(fā)放到位、組織相關人員對改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質量管理體系有效運行。對此，2016版標準對質量管理體系的申報控制要求得到了極大的加強。
二、iso認證和開發(fā)的更改 gb/t19001-2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認證和開發(fā)更改 組織應對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。 組織應保留下列方面的成文信息： a）iso認證和開發(fā)更改； b）評審的結果； c）更改的認證； d）為防止不利影響而采取的措施。 而gb/t19001-2008版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制 應識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對iso認證和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）)。 gb/t19001-2016版標準中iso認證和開發(fā)的更改，除了對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制外，還引入了“基于風險的思維”，對于iso認證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會對iso三體系認證和服務帶來負面影響，如果有影響，風險是否可接受。同時，要充分評審iso認證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認證及相關接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯”。2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細化，強調了更改應由認證人員實施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認證和開發(fā)的更改嚴格受控。
三、生產和服務過程中的更改 gb/t19001-2016版標準對生產和服務過程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、認證進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。 首先，gb/t19001-2016版標準針對生產和服務過程中的更改，直接采用標準中單獨的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對它的關注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認證質量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產計劃、顧客要求的申報、法律法規(guī)的變化、設備的申報、技術狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時有發(fā)生。2016版標準要求各類組織應對其申報進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實施評審應是與生產或服務的各類人員參加。同時，要保留對更改實施評審的結果記錄，實施更改的人員需經認證并保留其人員的相關記錄，對評審中提出需采取必要措施的相關記錄也應保留，通過上述程序將嚴格控制生產和服務過程中的更改，履行相應手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而gb/t19001-2008版標準對此無明確的要求。
四、運行策劃的申報 gb/t19001-2016版標準對策劃申報的要求是：
8.1運行的策劃和控制 組織應控制策劃的申報，評審非預期申報的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。 隨著iso三體系認證和服務的策劃、實施活動的開展，由于組織的內外部環(huán)境、相關方的變化以及iso認證開發(fā)、生產服務工作的逐步開展，對iso三體系認證和服務認識的深入，可能會對其前期策劃的結果進行申報。如對項目質量計劃或實施方案等內容的申報，組織應控制策劃的申報，以便指導后續(xù)工作的開展。同時，還要求對申報進行評審，尤其要評審非預期申報的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而gb/t19001-2008版標準對此就無明確要求。
五、其他申報或更新 gb/t19001-2016版標準還有以下申報或更新要求： （1）
4.4質量管理體系及其過程
4.
4.1組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： g）評價這些過程，實施所需的申報，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果； （2）
6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。 質量目標應： g）適時更新。 （3）
7.
1.6組織的知識 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。 （4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應確保適當?shù)模?a）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）； b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質的、電子的）； c）評審和批準，以保持適宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三體系認證和服務要求的更改 若iso三體系認證和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應： e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇； f）需要時，申報質量管理體系。
六、結語 gb/t19001-2016版標準對各類更改、申報或更新提出了詳細、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關注，嚴控在實施質量管理體系及其過程中容易忽略或出錯的更改或申報。這將為實施本標準建立質量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力、交付顧客優(yōu)質iso三體系認證打下堅實的基礎。

誰有GB/T19001-2016，分享一下唄？

國標GB/T19001-2016版于2016年12月30日正式發(fā)布?，F(xiàn)求助該標準，先謝謝分享！

如何通過gb/t19001-2016《質量管理體系 》？

學習標準，按標準要求，結合公司實際過程，建立質量管理制度，按制度執(zhí)行1，留下記錄。與認證咨詢機構簽約，到現(xiàn)場審核，如有不符合，整改。整改通過就通過認證咨詢，獲得證書。

不同的行業(yè)有不同的質量管理體系，其認證咨詢的依據也不同?？茨銈児鞠雽肽男┵|量管理體系。iso9001:2008是通用質量管理體系；如果想進入汽車零部件供應商的行列，得導入ts16949質量管理體系；醫(yī)療器械、軟件行業(yè)也有不同的質量管理體系。一個公司iso三體系認證線多，可以導入多個質量管理體系。

學習標準，按標準要求，結合公司實際過程，建立質量管理制度，按制度執(zhí)行1，留下記錄。與認證咨詢機構簽約，到現(xiàn)場審核，如有不符合，整改。整改通過就通過認證咨詢，獲得證書。

gb/t19001-2016與gb/t19001-2008相比，除編輯性修改外，主要技術變化有哪些？

一、質量管理體系的申報GB/T19001-2016版標準對質量管理體系的申報要求如下：
5.3組織內的崗位、職責和權限e)確保在策劃和實施質量管理體系申報時保持其完整性。
6.3申報的策劃當組織確定需要對質量管理體系進行申報時，申報應按所策劃的方式實施（見
4.4）。組織應考慮：a）申報目的及其潛在后果；b）質量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責和權限的分配或再分配。而GB/T19001-2008版標準對質量管理體系的申報要求是：
5.
4.2質量管理體系策劃b)在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。質量管理體系的申報可能來自以下幾個方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內外環(huán)境、法律法規(guī)、相關方及其要求、技術標準和質量管理標準等變化；b)組織內部的變化，如較高管理者的更換、組織機構調整、質量管理體系iso三體系認證修訂、質量方針、質量目標的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報等（不僅限于此）。質量管理體系的申報在2016版標準“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標準中單獨的條款來表達，突出它在標準中的重要地位，更加引起組織相關人員的關注，而2008版標準中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。從內容上2016版標準要求組織在質量管理體系申報前，要有預見性，對質量管理體系運行情況進行綜合風險分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報的目的和可能產生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責和權限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對上述申報對組織質量管理體系帶來什么影響不關注，不評價，更談不上采取措施了，導致部分質量職責分配不到位、執(zhí)行的標準是作廢版本、改版質量管理體系iso三體系認證未發(fā)放到位、組織相關人員對改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質量管理體系有效運行。對此，2016版標準對質量管理體系的申報控制要求得到了極大的加強。
二、iso認證和開發(fā)的更改GB/T19001-2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認證和開發(fā)更改組織應對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。組織應保留下列方面的成文信息：a）iso認證和開發(fā)更改；b）評審的結果；c）更改的認證；d）為防止不利影響而采取的措施。而GB/T19001-2008版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制應識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對iso認證和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）)。GB/T19001-2016版標準中iso認證和開發(fā)的更改，除了對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制外，還引入了“基于風險的思維”，對于iso認證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會對iso三體系認證和服務帶來負面影響，如果有影響，風險是否可接受。同時，要充分評審iso認證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認證及相關接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯”。2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細化，強調了更改應由認證人員實施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認證和開發(fā)的更改嚴格受控。
三、生產和服務過程中的更改GB/T19001-2016版標準對生產和服務過程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、認證進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。首先，GB/T19001-2016版標準針對生產和服務過程中的更改，直接采用標準中單獨的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對它的關注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認證質量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產計劃、顧客要求的申報、法律法規(guī)的變化、設備的申報、技術狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時有發(fā)生。2016版標準要求各類組織應對其申報進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實施評審應是與生產或服務的各類人員參加。同時，要保留對更改實施評審的結果記錄，實施更改的人員需經認證并保留其人員的相關記錄，對評審中提出需采取必要措施的相關記錄也應保留，通過上述程序將嚴格控制生產和服務過程中的更改，履行相應手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而GB/T19001-2008版標準對此無明確的要求。
四、運行策劃的申報GB/T19001-2016版標準對策劃申報的要求是：
8.1運行的策劃和控制組織應控制策劃的申報，評審非預期申報的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。隨著iso三體系認證和服務的策劃、實施活動的開展，由于組織的內外部環(huán)境、相關方的變化以及iso認證開發(fā)、生產服務工作的逐步開展，對iso三體系認證和服務認識的深入，可能會對其前期策劃的結果進行申報。如對項目質量計劃或實施方案等內容的申報，組織應控制策劃的申報，以便指導后續(xù)工作的開展。同時，還要求對申報進行評審，尤其要評審非預期申報的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而GB/T19001-2008版標準對此就無明確要求。
五、其他申報或更新GB/T19001-2016版標準還有以下申報或更新要求：（1）
4.4質量管理體系及其過程
4.
4.1組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：g）評價這些過程，實施所需的申報，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；（2）
6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。質量目標應：g）適時更新。（3）
7.
1.6組織的知識為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。（4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應確保適當?shù)模篴）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）；b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質的、電子的）；c）評審和批準，以保持適宜性和充分性。（5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動：c）更改控制（如版本控制）；（6）
8.
2.4iso三體系認證和服務要求的更改若iso三體系認證和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。（7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應：e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；f）需要時，申報質量管理體系。
六、結語GB/T19001-2016版標準對各類更改、申報或更新提出了詳細、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關注，嚴控在實施質量管理體系及其過程中容易忽略或出錯的更改或申報。這將為實施本標準建立質量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力、交付顧客優(yōu)質iso三體系認證打下堅實的基礎。

一、質量管理體系的申報 GB/T19001-2016版標準對質量管理體系的申報要求如下：
5.3組織內的崗位、職責和權限 e)確保在策劃和實施質量管理體系申報時保持其完整性。
6.3申報的策劃 當組織確定需要對質量管理體系進行申報時，申報應按所策劃的方式實施（見
4.4）。 組織應考慮： a）申報目的及其潛在后果； b）質量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權限的分配或再分配。 而GB/T19001-2008版標準對質量管理體系的申報要求是：
5.
4.2質量管理體系策劃 b)在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 質量管理體系的申報可能來自以下幾個方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內外環(huán)境、法律法規(guī)、相關方及其要求、技術標準和質量管理標準等變化；b)組織內部的變化，如較高管理者的更換、組織機構調整、質量管理體系iso三體系認證修訂、質量方針、質量目標的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報等（不僅限于此）。 質量管理體系的申報在2016版標準“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標準中單獨的條款來表達，突出它在標準中的重要地位，更加引起組織相關人員的關注，而2008版標準中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。 從內容上2016版標準要求組織在質量管理體系申報前，要有預見性，對質量管理體系運行情況進行綜合風險分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報的目的和可能產生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責和權限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對上述申報對組織質量管理體系帶來什么影響不關注，不評價，更談不上采取措施了，導致部分質量職責分配不到位、執(zhí)行的標準是作廢版本、改版質量管理體系iso三體系認證未發(fā)放到位、組織相關人員對改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質量管理體系有效運行。對此，2016版標準對質量管理體系的申報控制要求得到了極大的加強。
二、iso認證和開發(fā)的更改 GB/T19001-2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認證和開發(fā)更改 組織應對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。 組織應保留下列方面的成文信息： a）iso認證和開發(fā)更改； b）評審的結果； c）更改的認證； d）為防止不利影響而采取的措施。 而GB/T19001-2008版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制 應識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對iso認證和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）)。 GB/T19001-2016版標準中iso認證和開發(fā)的更改，除了對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制外，還引入了“基于風險的思維”，對于iso認證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會對iso三體系認證和服務帶來負面影響，如果有影響，風險是否可接受。同時，要充分評審iso認證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認證及相關接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯”。2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細化，強調了更改應由認證人員實施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認證和開發(fā)的更改嚴格受控。
三、生產和服務過程中的更改 GB/T19001-2016版標準對生產和服務過程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、認證進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。 首先，GB/T19001-2016版標準針對生產和服務過程中的更改，直接采用標準中單獨的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對它的關注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認證質量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產計劃、顧客要求的申報、法律法規(guī)的變化、設備的申報、技術狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時有發(fā)生。2016版標準要求各類組織應對其申報進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實施評審應是與生產或服務的各類人員參加。同時，要保留對更改實施評審的結果記錄，實施更改的人員需經認證并保留其人員的相關記錄，對評審中提出需采取必要措施的相關記錄也應保留，通過上述程序將嚴格控制生產和服務過程中的更改，履行相應手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而GB/T19001-2008版標準對此無明確的要求。
四、運行策劃的申報 GB/T19001-2016版標準對策劃申報的要求是：
8.1運行的策劃和控制 組織應控制策劃的申報，評審非預期申報的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。 隨著iso三體系認證和服務的策劃、實施活動的開展，由于組織的內外部環(huán)境、相關方的變化以及iso認證開發(fā)、生產服務工作的逐步開展，對iso三體系認證和服務認識的深入，可能會對其前期策劃的結果進行申報。如對項目質量計劃或實施方案等內容的申報，組織應控制策劃的申報，以便指導后續(xù)工作的開展。同時，還要求對申報進行評審，尤其要評審非預期申報的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而GB/T19001-2008版標準對此就無明確要求。
五、其他申報或更新 GB/T19001-2016版標準還有以下申報或更新要求： （1）
4.4質量管理體系及其過程
4.
4.1組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： g）評價這些過程，實施所需的申報，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果； （2）
6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。 質量目標應： g）適時更新。 （3）
7.
1.6組織的知識 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。 （4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應確保適當?shù)模?a）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）； b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質的、電子的）； c）評審和批準，以保持適宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三體系認證和服務要求的更改 若iso三體系認證和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應： e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇； f）需要時，申報質量管理體系。
六、結語 GB/T19001-2016版標準對各類更改、申報或更新提出了詳細、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關注，嚴控在實施質量管理體系及其過程中容易忽略或出錯的更改或申報。這將為實施本標準建立質量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力、交付顧客優(yōu)質iso三體系認證打下堅實的基礎。

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