經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件包括
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件？
2015年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度第1頁共77頁
1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
1.質(zhì)量管理規(guī)定YXT-QM-2016-001
2.采購、收貨、驗收管理制度YXT-QM-2016-002
3.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度YXT-QM-2016-003
4.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度YXT-QM-2016-004
5.銷售和售后服務管理制度YXT-QM-2016-005
6.不合格醫(yī)療器械管理制度YXT-QM-2016-006
7.醫(yī)療器械退、換貨管理制度YXT-QM-2016-007
8.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度YXT-QM-2016-008
9.醫(yī)療器械召回管理制度YXT-QM-2016-009
10.設施設備維護及驗證和校準管理制度YXT-QM-2016-0101
1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度YXT-QM-2016-0111
2.質(zhì)量管理培訓及考核管理制度YXT-QM-2016-0121
3.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度YXT-QM-2016-0131
4.購貨者資格審查管理制度YXT-QM-2016-0141
5.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度YXT-QM-2016-0151
6.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度YXT-QM-2016-0161
7.質(zhì)量管理自查制度YXT-QM-2016-0171
8.醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度YXT-QM-2016-0181
9.醫(yī)療器械銷售記錄制度YXT-QM-2016-019第2頁共77頁
2、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄
1.質(zhì)量管理iso三體系認證管理程序YXT-QP-2016-001
2.醫(yī)療器械購進管理工作程序YXT-QP-2016-002
3.醫(yī)療器械驗收管理工作程序YXT-QP-2016-003
4.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護工作程序1
2.1
4.包括
2015年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度第1頁共77頁
1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
1.質(zhì)量管理規(guī)定YXT-QM-2016-001
2.采購、收貨、驗收管理制度YXT-QM-2016-002
3.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度YXT-QM-2016-003
4.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度YXT-QM-2016-004
5.銷售和售后服務管理制度YXT-QM-2016-005
6.不合格醫(yī)療器械管理制度YXT-QM-2016-006
7.醫(yī)療器械退、換貨管理制度YXT-QM-2016-007
8.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度YXT-QM-2016-008
9.醫(yī)療器械召回管理制度YXT-QM-2016-009
10.設施設備維護及驗證和校準管理制度YXT-QM-2016-0101
1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度YXT-QM-2016-0111
2.質(zhì)量管理培訓及考核管理制度YXT-QM-2016-0121
3.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度YXT-QM-2016-0131
4.購貨者資格審查管理制度YXT-QM-2016-0141
5.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度YXT-QM-2016-0151
6.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度YXT-QM-2016-0161
7.質(zhì)量管理自查制度YXT-QM-2016-0171
8.醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度YXT-QM-2016-0181
9.醫(yī)療器械銷售記錄制度YXT-QM-2016-019第2頁共77頁
2、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄
1.質(zhì)量管理iso三體系認證管理程序YXT-QP-2016-001
2.醫(yī)療器械購進管理工作程序YXT-QP-2016-002
3.醫(yī)療器械驗收管理工作程序YXT-QP-2016-003
4.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護工作程序
3.第十
二、
【9A文】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量體系文件-質(zhì)量管理制度？
二質(zhì)量管理制度iso三體系認證iso認證流程建議｜醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度｜iso三體系認證編碼｜RRR-QM-2015-001｜起草部門｜綜合部｜審核人：RRR｜審核日期：2015年9月10日｜起草人：RRR｜起草日期：2015年8月10日｜批準人：RRR｜批準日期：2015年9月15日｜版本號｜第R版｜生效日期：2015年10月1日｜修訂原因及日期：｜
1、目的：為規(guī)范公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀等環(huán)節(jié)的管理，特制定本制度。
2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、范圍：本制度適用于公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理過程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理iso三體系認證的管理。
4、職責：
4.1企業(yè)負責人負責質(zhì)量管理體系iso三體系認證的批準。
4.2質(zhì)量管理部負責組織質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草、修訂、匯總、評審。
4.3綜合部負責質(zhì)量管理體系iso三體系認證的印制、分發(fā)、培訓、管理。
4.4各部門負責和本部門職責相關(guān)的質(zhì)量管理iso三體系認證的起草、修訂、保管。
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量管理iso三體系認證包括崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、操作程序、記錄和憑證等iso三體系認證。
5.2iso三體系認證的格式：企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認證按統(tǒng)一的格式編制。
5.
2.1文頭：
5.
2.
3.5
5.
9.2
5.
3.
1.4
5.
2.3222
5.5
4.22
5.6
5.
5.
6.2《醫(yī)療器械入庫記錄》
5.
5.7
5.
4.
5.
2.7
5.2《銷售結(jié)算單》
5.3
5.342
5.5
5.6
5.
4.3
5.4
5.
2.
1.4
6、
5.
2.52
5.42
醫(yī)療器械-經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-最新？
精品文檔，相信自己，有更好的未來等著xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系iso三體系認證目錄
1、質(zhì)量管理iso三體系認證的管理
2、質(zhì)量管理規(guī)定
3、采購、收貨、驗收管理制度
4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度
5、倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度
6、銷售和售后服務管理制度
7、不合格醫(yī)療器械管理制度
8、醫(yī)療器械退、換貨管理制度
9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度
10、醫(yī)療器械召回管理制度1
1、設施設備維護及驗證和校準管理制度1
2、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1
3、質(zhì)量管理培訓及考核管理制度1
4、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度1
5、購貨者資格審查管理制度1
6、醫(yī)療器械追蹤溯源管理制度1
7、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度1
8、醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度1
9、醫(yī)療器械銷售記錄制度20、退貨管理制度2
1、承運方運輸條件和質(zhì)量保證能力審查管理制度2
2、質(zhì)量管理自查制度2
3、醫(yī)療器械有效期管理制度iso三體系認證iso認證流程建議｜
一、質(zhì)量管理iso三體系認證的管理｜iso三體系認證編號｜XXXX-QMS-001｜起草部門｜質(zhì)量管理部｜起草人｜審核人｜批準人｜批準日期｜版本號: □新版｜□修訂 □改版｜頒發(fā)部門｜質(zhì)量領(lǐng)導小組｜發(fā)布日期｜（②質(zhì)量管理體系iso三體系認證在發(fā)放時，應按照規(guī)定的發(fā)放范圍，明確相關(guān)組織、機構(gòu)應領(lǐng)取iso三體系認證的數(shù)量；
六、質(zhì)量管理部將審核批準的首營品種、首
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容？
新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證應當符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證應當符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
平安的電話銷售最為討厭，投訴最多，行為最惡劣，非常不贊成平安的電話銷售 隨即撥打別人的電話，通了就叫人來參加客戶答謝會，一般還都在6點以后打
三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件匯編？
臺州俊安貿(mào)易有限公司企業(yè)管理制度體系iso三體系認證匯編本冊編號：TZ－JA－2015－12－100.1iso三體系認證匯編說明0.
1.1目的本匯編的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，規(guī)定質(zhì)量體系iso三體系認證和要求，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進，并符合法律法規(guī)的要求及醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范。0.
1.2編寫依據(jù)依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)iso三體系認證的要求；依據(jù)《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）檢查實施標準》；依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；依據(jù)所營品種的iso三體系認證特征。0.
1.3批準本匯編由質(zhì)檢部負責擬制，公司總經(jīng)理批準后生效。0.
1.4發(fā)放、保存1）正本存檔，副本發(fā)放到各職能部門，并有效使用；2）本iso三體系認證匯編受控管理，由文檔管理員負責存檔、發(fā)放、回收；3）過期的iso三體系認證要及時回收，蓋過期AAA守合同重信用單位認證作為標識；4）iso三體系認證由質(zhì)檢部門負責更改，由總經(jīng)理審批，并保持更改記錄。0.
1.5應用范圍本匯編適用于本公司經(jīng)營許可范圍內(nèi)所有iso三體系認證。
1.2經(jīng)營范圍類醫(yī)療器械;Ⅱ類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）；Ⅲ類注射穿刺器械，醫(yī)用電子儀器設備（除植入式心臟起搏器和植入式體內(nèi)的醫(yī)用傳感器）。醫(yī)用光學器具，儀器及內(nèi)窺鏡設備（除植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具）,醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設備，醫(yī)用高頻儀器設備，物理治療及康復設備，醫(yī)用0.
3.547328
4.2
6.
4.2
8.
4.410121
4.
4.26
